ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒā§āϰ āϏāĻžāĻĨā§ āĻĒāϰāĻŋāĻāĻŋāϤ āĻšā§āύ, āϝāĻž āĻāĻĒāύāĻžāϰ ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻĒā§āϰāĻŋāϏāĻŋāĻļāύ āϰā§āĻĄ-āϞāĻžāĻāĻ āĻĨā§āϰāĻžāĻĒāĻŋ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏ āĻĨā§āĻā§ āϏā§āϰāĻž āĻĢāϞ āĻĒā§āϤ⧠āĻāĻĒāύāĻžāϰ āϏāĻā§āĻā§āĨ¤
ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻāĻāĻāĻŋ FDA-āύāĻŋāĻŦāύā§āϧāĻŋāϤ āĻā§āϞāĻžāϏ II, 510(k)-āĻŽā§āĻā§āϤ āĻŽā§āĻĄāĻŋāĻā§āϞ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏ, āϝāĻž āĻšāĻžāϞāĻāĻž āĻĒā§āĻļā§ āĻ āĻāϝāĻŧā§āύā§āĻā§āϰ āĻŦā§āϝāĻĨāĻž, āĻāϰā§āĻĨā§āϰāĻžāĻāĻāĻŋāϏā§āϰ āĻŦā§āϝāĻĨāĻž āĻ āĻāĻĄāĻŧāώā§āĻāϤāĻž, āĻāĻŦāĻ āĻĒā§āĻļā§āϰ āĻāĻŋāĻāĻā§āύāĻŋ āĻĨā§āĻā§ āϏāĻžāĻŽāϝāĻŧāĻŋāĻ āĻāĻĒāĻļāĻŽā§āϰ āĻāύā§āϝ āĻāĻŦāĻ āϏā§āĻĨāĻžāύā§āϝāĻŧ āϰāĻā§āϤ ââāϏāĻā§āĻāĻžāϞāύ āϏāĻžāĻŽāϝāĻŧāĻŋāĻāĻāĻžāĻŦā§ āĻŦāĻžāĻĄāĻŧāĻžāύā§āϰ āĻāύā§āϝ āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻŋāϤāĨ¤
ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒāĻāĻŋ āĻŦā§āϞā§āĻā§āĻĨā§āϰ āĻŽāĻžāϧā§āϝāĻŽā§ āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏā§āϰ āϏāĻžāĻĨā§ āϏāĻāϝā§āĻā§āϤ āĻšāϝāĻŧā§ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻāĻŋ āϏā§āĻļāύ āĻĒāϰāĻŋāĻāĻžāϞāύāĻž āĻāϰā§, āĻĢāϞ⧠āĻāĻĒāύāĻŋ āϏāĻŦāϏāĻŽāϝāĻŧ āϏāĻ āĻŋāĻāĻāĻžāĻŦā§ āĻāĻžāύāϤ⧠āĻĒāĻžāϰā§āύ āĻĒā§āϝāĻžāĻĄāĻāĻŋ āĻā§āĻĨāĻžāϝāĻŧ āϏā§āĻĨāĻžāĻĒāύ āĻāϰāϤ⧠āĻšāĻŦā§, āĻāϤāĻā§āώāĻŖ āĻāĻŋāĻāĻŋā§āϏāĻž āĻāϰāϤ⧠āĻšāĻŦā§, āĻāĻŦāĻ āϏāĻŽāϝāĻŧā§āϰ āϏāĻžāĻĨā§ āϏāĻžāĻĨā§ āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻāϰāĻžāĻŽ āĻā§āĻāĻžāĻŦā§ āĻŦāĻžāĻĄāĻŧāĻā§āĨ¤
āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒā§ āĻāĻĒāύāĻŋ āϝāĻž āĻāϰāϤ⧠āĻĒāĻžāϰā§āύ
āĻŦā§āϝāĻā§āϤāĻŋāĻāϤāĻā§āϤ āĻāĻŋāĻāĻŋā§āϏāĻž āĻĒāĻĻā§āϧāϤāĻŋ āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻļāϰā§āϰā§āϰ āĻā§āύ āĻ
āĻāĻļā§ āĻŦā§āϝāĻĨāĻž āϰāϝāĻŧā§āĻā§, āϏā§āĻ āĻ
āύā§āϝāĻžāϝāĻŧā§ āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻŋāϤ āĻĒāĻĻā§āϧāϤāĻŋ āϏā§āĻ āĻāĻĒ āĻāϰā§āύ, āϤāĻž āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻāĻžāĻĄāĻŧ, āĻāĻžāĻāϧ, āĻāύā§āĻ, āĻāĻŦā§āĻāĻŋ āĻ āĻšāĻžāϤ, āĻā§āĻŽāϰ, āύāĻŋāϤāĻŽā§āĻŦ, āĻšāĻžāĻāĻā§, āĻā§āĻĄāĻŧāĻžāϞāĻŋ āĻ āĻĒāĻž, āĻĒāĻŋāĻ ā§āϰ āĻāĻĒāϰā§āϰ āĻ āĻŽāĻžāĻā§āϰ āĻ
āĻāĻļ, āĻŦāĻž āĻĒā§āĻ āϝā§āĻāĻžāύā§āĻ āĻšā§āĻ āύāĻž āĻā§āύāĨ¤
āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻŋāϤ āϏā§āĻĨāĻžāĻĒāύā§āϰ āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāύāĻž āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒā§āϰ āĻŽāϧā§āϝ⧠āĻĨāĻžāĻāĻž āϧāĻžāĻĒā§ āϧāĻžāĻĒā§ āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻžāĻŦāϞ⧠āĻāĻĒāύāĻžāĻā§ āύāĻŽāύā§āϝāĻŧ āϏāĻŋāϞāĻŋāĻāύ āĻĒā§āϝāĻžāĻĄāĻāĻŋ āĻāĻŋāĻāĻŋā§āϏāĻžāϰ āϏā§āĻĨāĻžāύ⧠āϏāĻ āĻŋāĻāĻāĻžāĻŦā§ āϏā§āĻĨāĻžāĻĒāύ āĻāϰāϤ⧠āϏāĻžāĻšāĻžāϝā§āϝ āĻāϰā§, āϝāĻžāϤ⧠āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻŦāĻžāϰ āĻāĻāĻāĻŋ āϏāĻžāĻŽāĻā§āĻāϏā§āϝāĻĒā§āϰā§āĻŖ āĻ āĻāĻžāϰā§āϝāĻāϰ āϏā§āĻļāύ āύāĻŋāĻļā§āĻāĻŋāϤ āĻšāϝāĻŧāĨ¤
āϏā§āĻļāύ āĻā§āϝāĻžāϞā§āύā§āĻĄāĻžāϰ āĻāĻŦāĻ āϰāĻŋāĻŽāĻžāĻāύā§āĻĄāĻžāϰ: āĻāĻāĻāĻŋ āĻŦāĻŋāϞā§āĻ-āĻāύ āϏā§āĻļāύ āĻā§āϝāĻžāϞā§āύā§āĻĄāĻžāϰ āĻāĻŦāĻ āĻŽā§āĻĻā§ āϰāĻŋāĻŽāĻžāĻāύā§āĻĄāĻžāϰā§āϰ āϏāĻžāĻšāĻžāϝā§āϝ⧠āĻāĻĒāύāĻžāϰ āϰā§āĻāĻŋāύāĻā§ āϏāĻ āĻŋāĻ āĻĒāĻĨā§ āϰāĻžāĻā§āύ, āϝāĻžāϤ⧠āĻāϰāĻžāĻŽ āĻŽāĻžāĻā§ āĻŽāĻžāĻā§ āύāĻž āĻšāϝāĻŧā§ āύāĻŋāϝāĻŧāĻŽāĻŋāϤ āĻĨāĻžāĻā§āĨ¤
āĻŦā§āϝāĻĨāĻž āĻĒāϰā§āϝāĻŦā§āĻā§āώāĻŖ: āϏā§āĻļāύā§āϰ āĻāĻā§ āĻāĻŦāĻ āĻĒāϰ⧠āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻā§āĻŽāύ āϞāĻžāĻāĻā§ āϤāĻž āϞāĻ āĻāϰā§āύ, āϝāĻžāϤ⧠āĻāĻĒāύāĻŋ āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻāĻŋāĻāĻŋā§āϏāĻžāϰ āĻāϤāĻŋāĻšāĻžāϏā§āϰ āĻĒāĻžāĻļāĻžāĻĒāĻžāĻļāĻŋ āϏāĻŽāϝāĻŧā§āϰ āϏāĻžāĻĨā§ āϏāĻžāĻĨā§ āĻāĻĒāύāĻžāϰ āύāĻŋāĻāϏā§āĻŦ āĻĒā§āϝāĻžāĻāĻžāϰā§āύ āĻāĻŦāĻ āĻ
āĻā§āϰāĻāϤāĻŋ āĻĻā§āĻāϤ⧠āĻĒāĻžāϰā§āύāĨ¤
āĻāĻĒāύāĻžāϰ ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏ āϏāĻŽā§āĻĒāϰā§āĻā§
ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻāĻāĻāĻŋ āĻŽāĻžāϤā§āϰ ā§§ā§Ļ-āĻŽāĻŋāύāĻŋāĻā§āϰ āϏā§āĻļāύ⧠āϏā§āύāĻŋāϰā§āĻĻāĻŋāώā§āĻ āϞāĻžāϞ āĻāϞā§, āϤāĻžāĻĒ āĻļāĻā§āϤāĻŋ āĻāĻŦāĻ āĻŽā§āĻĻā§ āĻāĻŽā§āĻĒāύā§āϰ āϏāĻŽāύā§āĻŦāϝāĻŧ āĻāĻāĻžāϝāĻŧ:
ā§§. āϏā§āύāĻŋāϰā§āĻĻāĻŋāώā§āĻ āϞāĻžāϞ āĻāϞā§: ā§Ŧā§Ŧ⧍ nm Âą ā§Ģ nm āϤāϰāĻā§āĻāĻĻā§āϰā§āĻā§āϝ, āϝāĻž ⧧⧍āĻāĻŋ āĻāĻā§āĻ-āĻā§āώāĻŽāϤāĻžāϏāĻŽā§āĻĒāύā§āύ LED-āĻāϰ āĻŽāĻžāϧā§āϝāĻŽā§ āϏāϰāĻžāϏāϰāĻŋ āĻāĻŋāĻāĻŋā§āϏāĻžāϰ āϏā§āĻĨāĻžāύ⧠āĻĒā§āĻāĻā§ āĻĻā§āĻāϝāĻŧāĻž āĻšāϝāĻŧ āĻāĻŦāĻ āĻā§āώā§āϝāĻŧ āĻļāĻā§āϤāĻŋ āĻā§āĻĒāĻžāĻĻāύ⧠āϏāĻšāĻžāϝāĻŧāϤāĻž āĻāϰā§āĨ¤
⧍. āϤāĻžāĻĒ āĻļāĻā§āϤāĻŋ: ā§Ēā§ŠÂ°C āĻĒāϰā§āϝāύā§āϤ āĻāϰāĻžāĻŽāĻĻāĻžāϝāĻŧāĻ āϤāĻžāĻĒ āϝāĻž āϞāĻžāĻāĻ āĻĨā§āϰāĻžāĻĒāĻŋāϰ āĻ
āĻāĻŋāĻā§āĻāϤāĻžāĻā§ āĻāϰāĻ āĻāύā§āύāϤ āĻāϰā§āĨ¤
ā§Š. āĻŽā§āĻĻā§ āĻāĻŽā§āĻĒāύ: āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻāĻŋ āϏā§āĻļāύ āĻā§āĻĄāĻŧā§ āĻāϰāĻžāĻŽ āĻĒā§āϰāĻĻāĻžāύ āĻāϰā§āĨ¤
āϏā§āĻŦāĻžāϧā§āύāĻāĻžāĻŦā§ āϞā§āϝāĻžāĻŦ-āĻĒāϰā§āĻā§āώāĻŋāϤ āĻāĻāĻāĻĒā§āĻ āĻāĻāĻāĻŋ ā§§ā§Ļ-āĻŽāĻŋāύāĻŋāĻā§āϰ āϏā§āĻļāĻ¨ā§ ā§¨ā§Ž J/cm² āĻĒāϰā§āϝāύā§āϤ āϞāĻžāϞ-āĻāϞā§āϰ āĻļāĻā§āϤāĻŋ āϏāϰāĻŦāϰāĻžāĻš āĻāϰā§, āϝāĻžāϰ āĻāĻĄāĻŧ āĻŦāĻŋāĻāĻŋāϰāĻŖ ā§Ēā§ mW/cm² āĻĒāϰā§āϝāύā§āϤāĨ¤ ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏāĻāĻŋ IEC āĻŽā§āĻĄāĻŋāĻā§āϞ āĻāϞā§āĻāĻā§āϰāĻŋāĻā§āϝāĻžāϞ āĻāĻŦāĻ āĻĢāĻā§āĻŦāĻžāϝāĻŧā§āϞāĻāĻŋāĻā§āϝāĻžāϞ āϏā§āϰāĻā§āώāĻž āĻŽāĻžāύ āĻ
āύā§āϝāĻžāϝāĻŧā§ āϤā§āϤā§āϝāĻŧ āĻĒāĻā§āώā§āϰ āĻĻā§āĻŦāĻžāϰāĻž āĻĒāϰā§āĻā§āώāĻŋāϤ, āϤāĻžāĻ āĻāĻĒāύāĻŋ āϝāĻž āĻĒāĻžāύ āϤāĻž āĻšāϞ⧠āĻāϏāϞ, āĻĒāϰāĻŋāĻŽāĻžāĻĒāĻā§āϤ, āĻā§āϞāĻŋāύāĻŋāĻ-āĻā§āϰā§āĻĄ āĻāĻāĻāĻĒā§āĻ, āĻā§āύ⧠āĻā§āĻāĻžāϞ āĻŦāĻž āϏāĻžāϧāĻžāϰāĻŖ āĻŽāĻžāύā§āϰ āĻĒāĻĻā§āϧāϤāĻŋ āύāϝāĻŧāĨ¤
āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏāĻāĻŋ āĻāϰā§āĻĄāĻŦāĻŋāĻšā§āύ, āϰāĻŋāĻāĻžāϰā§āĻā§āĻŦāϞ āĻāĻŦāĻ āĻšā§āϝāĻžāύā§āĻĄāϏ-āĻĢā§āϰāĻŋāĨ¤ āĻāϤ⧠āĻāĻāĻāĻŋ āĻŽā§āĻĄāĻŋāĻā§āϞ-āĻā§āϰā§āĻĄ āϏāĻŋāϞāĻŋāĻāύ āĻĒā§āϝāĻžāĻĄ āϰāϝāĻŧā§āĻā§ āϝāĻž āϞā§āϝāĻžāĻā§āĻā§āϏ, āĻĨā§āϝāĻžāϞā§āĻ āĻāĻŦāĻ BPA āĻŽā§āĻā§āϤāĨ¤ āĻāϰ āϏāĻžāĻĨā§ āĻāĻāĻāĻŋ āĻ
ā§āϝāĻžāĻĄāĻāĻžāϏā§āĻā§āĻŦāϞ ā§Ģā§ āϏā§āĻŽāĻŋ āϏā§āĻā§āϰā§āϝāĻžāĻĒ āĻāĻā§, āϝāĻžāϤ⧠āĻāĻĒāύāĻŋ āϏāĻžāϰāĻžāĻĻāĻŋāύā§āϰ āĻāĻžāĻ āĻāϰāĻžāϰ āϏāĻŽāϝāĻŧ, āĻĄā§āϏā§āĻā§, āĻāĻžāĻĄāĻŧāĻŋāϤ⧠āĻŦāĻž āϰāĻžāϤā§āϰ āĻāĻžāĻŦāĻžāϰ āϤā§āϰāĻŋāϰ āϏāĻŽāϝāĻŧāĻ āĻāĻāĻŋ āϝāĻĨāĻžāϏā§āĻĨāĻžāύ⧠āĻĨāĻžāĻā§āĨ¤
āĻāĻžāĻāĻĄā§āĻĄ āϏā§āĻļāύ āĻāύāϞāĻ āĻāϰāϤā§, āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻāϰāĻžāĻŽā§āϰ āĻŽāĻžāϤā§āϰāĻž āĻā§āϰā§āϝāĻžāĻ āĻāϰāϤ⧠āĻāĻŦāĻ āĻĒā§āϰāϤāĻŋāĻāĻŋ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰ⧠āĻāĻĒāύāĻžāϰ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏ āĻĨā§āĻā§ āĻāϰāĻ āĻŦā§āĻļāĻŋ āϏā§āĻŦāĻŋāϧāĻž āĻĒā§āϤ⧠āĻŦāĻŋāύāĻžāĻŽā§āϞā§āϝ⧠ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒāĻāĻŋ āĻĄāĻžāĻāύāϞā§āĻĄ āĻāϰā§āύāĨ¤
āĻāĻ āĻ
ā§āϝāĻžāĻĒāĻāĻŋ āĻāϞāĻžāĻĻāĻžāĻāĻžāĻŦā§ āĻŦāĻŋāĻā§āϰāĻŋ āĻšāĻāϝāĻŧāĻž ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏā§āϰ āϏāĻžāĻĨā§ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰā§āϰ āĻāύā§āϝ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāύ āĻāϰāĻž āĻšāϝāĻŧā§āĻā§ āĻāĻŦāĻ āĻāĻāĻŋ ā§§ā§Ž āĻŦāĻāϰ āĻŦāĻž āϤāĻžāϰ āĻŦā§āĻļāĻŋ āĻŦāϝāĻŧāϏ⧠āĻĒā§āϰāĻžāĻĒā§āϤāĻŦāϝāĻŧāϏā§āĻāĻĻā§āϰ āĻŦā§āϝāĻŦāĻšāĻžāϰā§āϰ āĻāύā§āϝ āĻāĻĻā§āĻĻāĻŋāώā§āĻāĨ¤
āύāĻŋāϰā§āĻĻā§āĻļāĻŋāϤ āϞāĻžāϞ āĻāϞā§āϰ āϏā§āĻļāύāĨ¤ āĻāĻĒāύāĻžāϰ ILYEO āĻŦāĻĄāĻŋ āĻĄāĻŋāĻāĻžāĻāϏā§āϰ āϏāĻžāĻšāĻžāϝā§āϝ⧠āĻŦā§āϝāĻĨāĻž āĻāĻĒāĻļāĻŽā§āϰ āĻŽāĻžāϤā§āϰāĻž āĻā§āϰā§āϝāĻžāĻ āĻāϰā§āύāĨ¤
āĻāĻĒāĻĄā§āĻ āĻāϰāĻž āĻšā§ā§āĻā§
⧍ā§Ŧ āĻ
āĻā§āĻā§, ⧍ā§Ļ⧍ā§Ŧ
āϏāĻžāϏā§āĻĨā§āϝ āĻāĻŦāĻ āϏāĻŦāϞāϤāĻž